Health Technology Assessment di cobas® Mass Spec Solution: Analisi Organizzativa ed Economica per l’integrazione nei Laboratori Clinici

Il report presenta una valutazione multidimensionale di Health Technology Assessment (HTA) di cobas® Mass Spec Solution (cobas® i 601, Roche Diagnostics), un sistema integrato e completamente automatizzato di cromatografia liquida e spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS). La valutazione considera tre contesti ad elevata complessità: pazienti sottoposti a trapianto di rene e fegato, pazienti critici in terapia intensiva e donne con sindrome ovarica poliendocrina metabolica (PMOS).

L’analisi segue il framework EUnetHTA Core Model® e considera gli aspetti clinici, tecnici, economici e organizzativi della tecnologia. Gli aspetti organizzativi sono stati approfonditi con un focus group di esperti di medicina di laboratorio.

Le evidenze mostrano un’accuratezza analitica superiore all’immunometria e comparabile alla LC-MS/MS tradizionale. Rispetto a quest’ultima, l’automazione dell’intera fase analitica riduce in modo significativo i tempi di refertazione e il tempo manuale dell’operatore. L’impatto diretto sugli esiti clinici dovrà essere confermato da studi prospettici.

L’analisi economica, condotta dalla prospettiva di un centro trapiantologico italiano ad alto volume, valuta il costo per test e l’impatto sul budget della tecnologia rispetto all’immunometria e alla LC-MS/MS tradizionale. I risultati indicano un potenziale risparmio per il Servizio Sanitario Nazionale in entrambi i confronti, legato alla riduzione delle complicanze post-trapianto. I laboratori centralizzati ad alto volume, anche in un modello hub & spoke, emergono come il contesto più appropriato per un’adozione sostenibile della tecnologia.