Health Technology Assessment (HTA) del Smaller-Incision New- Generation Implantable Miniature Telescope (SING IMT) per la degenerazione maculare senile in fase avanzata
Abstract
La degenerazione maculare senile (AMD) avanzata è una delle principali cause di perdita irreversibile della vista negli over 55 nei Paesi industrializzati e in Italia interessa circa 1 milione di persone, con un forte impatto sulla qualità di vita e sui costi sanitari e sociali.
Il report presenta una valutazione multidimensionale di Health Technology Assessment (HTA) del dispositivo SING IMT (Smaller-Incision New-Generation Implantable Miniature Telescope), un telescopio miniaturizzato impiantabile destinato a pazienti con AMD avanzata bilaterale e grave compromissione visiva non più trattabili farmacologicamente.
L’analisi, condotta secondo il framework EUnetHTA Core Model®, considera gli aspetti clinici, economici, organizzativi, etici e sociali della tecnologia.
Le evidenze cliniche mostrano miglioramenti significativi dell’acuità visiva, della qualità di vita e dell’autonomia funzionale dei pazienti trattati.
L’analisi economica valuta inoltre il rapporto costo-utilità e l’impatto sul budget del Servizio Sanitario Nazionale rispetto alla migliore terapia di supporto. I risultati evidenziano il valore del SING IMT come opzione innovativa per pazienti con elevato bisogno clinico insoddisfatto, sostenendo il dibattito sull’accesso equo alle innovazioni in oftalmologia.